Бесплатные консультации
+7 (495) 640-41-21
Вход для членов ICO
Открыть меню

Что такое GMP?

Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice), или же надлежащая производственная практика является системой определенных правил касающихся производства лекарственных средств, разных медицинских устройств, диагностических изделий, пищевых добавок, продуктов и активных ингредиентов.

Комментировать (9)

1
RNK 23.12.2010 (12:14)
Необходим ли России переход на GMP стандарт?
Ответ здесь: http://rusnanoclimate.com/ru/546/standartsinrussia.html
2
Гость 17.05.2011 (12:36)
Господа, а объективный ответ можно получить?
3
gmp ? 26.05.2011 (20:15)
Здравствуйте.
У вас можно заказать разработку gmp документации, док. по качеству для нашего фарм.предприятия? Сколько это стоит?
4
ICO 27.05.2011 (17:03)
В России в 2001 году был принят стандарт, близкий к правилам GMP, который устанавливает, что с 1 июля 2000 года прием в эксплуатацию вновь созданных и реконструированных предприятий-производителей лекарственных средств и фармацевтических субстанций, выдача этим предприятиям лицензий на производство, хранение и распространение продукции осуществляются лишь в случае соответствия стандарту GMP в его российском варианте.
Российский стандарт GMP был подготовлен Ассоциацией инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ). В 2004 году был утвержден Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 года №160-ст ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств", который гармонизирован с правилами GMP (Good Manufacturing Practice for medicinal products) Европейского Союза. Приказ Минздрава и Минэкономики введен в действие с 1 января 2005 года, и соблюдение правил GMP в фармацевтическом производстве в Российской федерации является обязательным.
5
ICO 27.05.2011 (17:10)
Добрый день!
Разработку GMP документации и документы по качеству, можем разработать для Вашего предприятия. Для этого Вам необходимо связаться с одним из экспертов компании, заполнить анкету-вопросник, для определения стоимости и сроков выполнения работы.
6
Фарм стандарт 30.06.2011 (11:21)
Здравствуйте.
Проводите курсы по GMP с выездом на предприятия, сколько это стоит, есть ли у вас полномочия проводить обучения, какой специалист у вас читает по gmp?
(2 завода в Новосибирске)
7
Эксперт ICO 05.07.2011 (13:08)
Добрый день! Мы проводим обучение по стандартам ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000, ISO 22000. По GMP мы планируем запустить курсы несколько позже, следите за нашими новостями.
8
Farmapl 19.08.2011 (12:06)
Добрый день!
Когда можно записаться на обучающий курс по GMP?
Хотелось бы знать, кто проводит курсы, продолжительность, стоимость, будут ли предоставлены раздаточные материалы, будут ли выданы документы о прохождении обучения?
9
ICO 22.08.2011 (16:38)
Курс по GMP начинается с 15 сентября 2011 года. Записаться можно по тел. (495) 640 41 21

Курс проводит специалист по GMP. Стоимость варьируется от количества участников (один человек или группа?). Будут предоставлены раздаточные материалы и выданы документы о прохождении обучения.